21.09.2024
Das Registergesetz – ein großes Vorhaben mit Potenzial und Hürden
Dr. Simone Breitkopf, Ärztin und Beraterin
Europaweit sollen Gesundheitsdaten besser nutzbar gemacht werden. Es soll ein europäischer Raum für Gesundheitsdaten geschaffen werden, der European Health Data Space (EHDS). Die zugehörige EHDS-Verordnung tritt vsl. Anfang 2025 in Kraft. Um das zu realisieren, wurden auch in Deutschland neue Gesetze verabschiedet, allen voran das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GNDG). Ein Gesetz fehlt aber noch: das Registergesetz.
Bereits im Koalitionsvertrag von SPD, FDP und Grünen ist ein „Registergesetz“ vereinbart für „eine bessere wissenschaftliche Nutzung“ von Gesundheitsdaten („Mehr Fortschritt wagen“, 2021, S. 65). Auch die Selbstverwaltung drängt auf Register. So fordert Josef Hecken, Vorsitzender des G-BA, in der personalisierten Medizin die Daten aller Patienten automatisch in Registern zu speichern.
Was ist ein Register?
Ein Register ist eine Datensammlung, ein Verzeichnis, in dem Patientendaten aus der Versorgung gesammelt („registriert“) werden – und zwar aus der Versorgungs-Realität, der „Real World“. Registerdaten sind „Real World Data“. Es gibt keine Vorgaben,
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